Les résultats indiquent que leur vaccin contre la COVID-19 est sûr, car il génère une réponse immunitaire robuste et bien tolérée. Selon Pfizer et BioNTech, la réponse immunitaire obtenue est comparable à celle observée chez les volontaires âgés de 16 à 25 ans qui constituaient le groupe témoin de cet essai. Il en va de même pour les effets secondaires, qui étaient également comparables à ceux observés dans le groupe des 16-25 ans.
Face à ces résultats encourageants, Pfizer et BioNTech ont déclaré être « impatients d’étendre la protection offerte par le vaccin à cette population plus jeune, sous réserve de l’obtention des autorisations réglementaires », comme l’a souligné le PDG de Pfizer, Albert Bourla.
Par conséquent, les laboratoires ont indiqué qu’ils prévoyaient de soumettre ces résultats à la Food and Drug Administration (FDA), à l’Agence européenne des médicaments (EMA) et aux autres organismes de réglementation « dès que possible ». Ils ont également précisé qu’ils s’attendaient à obtenir des résultats chez les enfants de moins de 5 ans « d’ici la fin de l’année ». Vaccin contre la COVID-19 : Les enfants sont-ils plus à risque avec le variant Delta ?
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